信息整理發(fā)布日期:2000/04/14
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關于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》的通知(2000.4.14)

國藥管人[2000]156號


各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理部門,新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局、醫(yī)藥管理局:
    根據(jù)人事部、國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)[1999]34號),為加強執(zhí)業(yè)藥師管理,規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊工作,我局重新修訂了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》。現(xiàn)將其印發(fā)給你們,請貫徹執(zhí)行。

                                         國家藥品監(jiān)督管理局
                                        二OOO年四月十四日

                         執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法
                              第一章 總  則
    第一條  為保證執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實施,加強執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作,根據(jù)人事部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,制定本辦法。

    第二條  執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構,各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構。
    第三條  持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員,經(jīng)向注冊機構申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

    第四條  執(zhí)業(yè)藥師按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學類、中藥學類;執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

    第五條  執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注冊,在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。

                             第二章  申請注冊

    第六條  藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構申請辦理注冊手續(xù)。

    第七條  申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員,必須同時具備下列條件:
    (一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;
    (二)遵紀守法,遵守職業(yè)道德;
    (三)身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;
    (四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

    第八條  有下列情況之一者,不予注冊:
    (一)不具有完全民事行為能力的;
    (二)因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的;
    (三)受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;
    (四)國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其它情形的。

    第九條  首次申請注冊的人員,須填寫“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表”(附表一),并
提交以下材料:
    (一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;
    (二)身份證明復印件;
    (三)近期一寸免冠正面半身照片5張;
    (四)縣級(含)以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表;
    (五)執(zhí)業(yè)單位證明;
    (六)執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件。

    第十條  執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限,不辦理再次注冊手續(xù)的人員,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效,并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

    第十一條  申請再次注冊者,須填寫“執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表”(附表二),并提交以下材料:
    (一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;
    (二)執(zhí)業(yè)單位考核材料;
    (三)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》;
    (四)縣級(含)以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表。

    第十二條  凡取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,按規(guī)定完成繼續(xù)教育學分,可保留執(zhí)業(yè)藥師資格。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年后申請注冊的,除按第九條規(guī)定外,還需同時提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》。

                           第三章  注冊與管理

    第十三條  執(zhí)業(yè)藥師注冊機構須在收到申請之日起30個工作日內(nèi),對符合條件者予以注冊;對不符合條件者不予注冊,同時書面通知申請人并說明理由。

    第十四條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構根據(jù)申請注冊者的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中注明的專業(yè)類別進行注冊。

    第十五條  執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理注冊時,在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章,并發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

    第十六條  執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的,須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理變更注冊手續(xù),填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”(附表三),并提交以下材料:
    (一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;
    (二)新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件;
    執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理變更注冊手續(xù),填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”,并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構重新申請注冊。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構在辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)時,應收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

    第十七條   執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的,予以注銷注冊:
    (一)死亡或被宣告失蹤的;
    (二)受刑事處罰的;
    (三)被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;
    (四)受開除行政處分的;
    (五)因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的。
    注銷注冊手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個工作日內(nèi)向注冊機構申請辦理, 并填寫“執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊登記表”(附件四)。 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構經(jīng)核實后辦理注銷注冊,收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

    第十八條  執(zhí)業(yè)藥師注冊機構每年將注冊情況報國家藥品監(jiān)督管理局備案,并定期公告。

    第十九條  國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)上報備案的執(zhí)業(yè)藥師中有不符合規(guī)定條件的,有權責令執(zhí)業(yè)藥師注冊機構復查并予以改正。

    第二十條  對不予注冊或注銷注冊持有異議的當事人,可以依法申請行政復議或者向人民法院提起訴訟。

    第二十一條  凡以騙取、轉讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》等不正當手段進行注冊的人員,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證并注銷注冊。構成犯罪的,依法追究其刑事責任。

    第二十二條  執(zhí)業(yè)藥師注冊機構的工作人員,在注冊工作中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊,由其所在單位依據(jù)有關規(guī)定給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

                            第四章  附    則

    第二十三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員未經(jīng)注冊,不具有執(zhí)業(yè)藥師身份,不得從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務活動,其所出具的與執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務有關的證明,均屬無效。

    第二十四條 執(zhí)業(yè)單位系指合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。

    第二十五條 本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

    第二十六條  本辦法自發(fā)布之日起施行。

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