信息整理發(fā)布日期：1999/04/01
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關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》的通知【于2019-03-05廢止】
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關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》的通知 |
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人發(fā)［1999］34號 |
國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu)人事(干部)部門： 為貫徹《中華人民共和國藥品管理法》和《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決 定》，加強藥學技術(shù)人員和藥品市場管理工作，保障人民用藥安全有效，根據(jù)國務(wù)院賦予的 國家藥品監(jiān)督管理局的職能，人事部、國家藥品監(jiān)督管理局在總結(jié)執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資 格制度實施情況的基礎(chǔ)上，重新修訂了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考 試實施辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請貫徹執(zhí)行。 自本通知發(fā)布之日起，人事部分別與原國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局頒布的《執(zhí) 業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人職發(fā)［1994］3號)、《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》和《執(zhí) 業(yè)藥師資格認定辦法》(人職發(fā)［1994］10號)、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試免試部分科目的通知》 (人發(fā)［1996］94號)、《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》、《執(zhí)業(yè)中藥師資格考試實施辦法》 和《執(zhí)業(yè)中藥師資格認定辦法》(人職發(fā)［1995］69號)、《關(guān)于執(zhí)業(yè)中藥師資格考試免試部 分科目的通知》(人發(fā)［1996］129號)即行廢止。 附件：一、執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定 二、執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法 中華人民共和國人事部 國家藥品監(jiān)督管理局 一九九九年四月一日 附件一： 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定 第一章 總則 第一條 為了加強對藥學技術(shù)人員的職業(yè)準入控制，確保藥品質(zhì)量，保障人民用藥的安 全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決 定》及職業(yè)資格制度的有關(guān)內(nèi)容，制定本規(guī)定。 第二條 國家實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度，納入全國專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的 范圍。 第三條 執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記， 在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師英文譯為：Licensed Pharmacist 第四條 凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開 辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的必備條件之一。國家藥品監(jiān)督管理局負責對需由執(zhí)業(yè)藥師擔 任的崗位作出明確規(guī)定并進行檢查。 第五條 人事部和國家藥品監(jiān)督管理局共同負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組 織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作。 第二章 考試 第六條 執(zhí)業(yè)藥師資格實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。一般每年 舉行一次。 第七條 國家藥品監(jiān)督管理局負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立 試題庫及考試命題工作。按照培訓與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓。 第八條 人事部負責組織審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家藥品監(jiān)督管理局對 考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準。 第九條 凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件 之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試： (一)取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)中專學歷，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿七年。 (二)取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)大專學歷，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿五年。 (三)取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)大學本科學歷，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿三年。 (四)取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)第二學士學位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學位，從事 藥學或中藥學專業(yè)工作滿一年。 (五)取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)博士學位。 第十條 執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門頒發(fā)人事 部統(tǒng)一印制的、人事部與國家藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。 該證書在全國范圍內(nèi)有效。 第三章 注冊 第十一條 執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊 管理機構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為注冊機構(gòu)。人事部及各省、自治區(qū)、直 轄市人事(職改)部門對執(zhí)業(yè)藥師注冊工作有監(jiān)督、檢查的責任。 第十二條 取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按規(guī)定向所在省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局 申請注冊。經(jīng)注冊后，方可按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)注冊 者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。 第十三條 申請注冊者，必須同時具備下列條件： (一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。 (二)遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德。 (三)身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。 (四)經(jīng)所在單位考核同意。 第十四條 經(jīng)批準注冊者，由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局在《執(zhí)業(yè)藥師資格 證書》中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章，同時發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的中華 人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并報國家藥品監(jiān)督管理局備案。 第十五條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí) 業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)。 第十六條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理 再次注冊手續(xù)。再次注冊者，除須符合第十三條的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。 第十七條 執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的，由所在單位向注冊機構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù)： (一)死亡或被宣告失蹤的。 (二)受刑事處罰的。 (三)受取消執(zhí)業(yè)資格處分的。 (四)因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。 凡注銷注冊的，由所在省(區(qū)、市)的注冊機構(gòu)向國家藥品監(jiān)督管理局備案，并由國家藥 品監(jiān)督管理局定期公告。 第四章 職責 第十八條 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責、保證人民用藥 安全有效為基本準則。 第十九條 執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、 使用的各項法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責任 提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告。 第二十條 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品 全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。 第二十一條 執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用 藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。 第五章 繼續(xù)教育 第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師需努力鉆研業(yè)務(wù)，不斷更新知識，掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高 的專業(yè)水平。 第二十三條 執(zhí)業(yè)藥師必須接受繼續(xù)教育。國家藥品監(jiān)督管理局負責制定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù) 教育管理辦法，組織擬定、審批繼續(xù)教育內(nèi)容。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負責 本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實施工作。 第二十四條 國家藥品監(jiān)督管理局批準的執(zhí)業(yè)藥師培訓機構(gòu)承擔執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育工 作。 第二十五條 執(zhí)業(yè)藥師實行繼續(xù)教育登記制度。國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥 師繼續(xù)教育登記證書》，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓機構(gòu)在證書上登記蓋 章，并以此作為再次注冊的依據(jù)。 第六章 罰則 第二十六條 對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，應(yīng)限期配備，逾期將追究單位負責人的 責任。 第二十七條 對已在需由執(zhí)業(yè)藥師擔任的崗位工作，但尚未通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人 員，要進行強化培訓，限期達到要求。對經(jīng)過培訓仍不能通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須調(diào) 離崗位。 第二十八條 對涂改、偽造或以虛假和不正當手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè) 藥師注冊證》的人員，發(fā)證機構(gòu)應(yīng)收回證書，取消其執(zhí)業(yè)藥師資格，注銷注冊。并對直接責 任者根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分，直至送交有關(guān)部門追究法律責任。 第二十九條 對執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的，所在單位須如實上報，由藥品監(jiān)督管 理部門根據(jù)情況給予處分。注冊機構(gòu)對執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應(yīng)及時記錄在其《執(zhí)業(yè)藥師資格 證書》中的備注《執(zhí)業(yè)情況記錄》欄內(nèi)。 第三十條 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司 法機關(guān)依法追究其刑事責任。 第七章 附則 第三十一條 對在關(guān)鍵崗位工作且業(yè)績突出的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)給予表彰和獎勵。 第三十二條 通過全國統(tǒng)一考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書的人員，單位根據(jù)工作需要可聘 任主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)。 第三十三條 人事部和國家藥品監(jiān)督管理局按職責分工，對本規(guī)定進行解釋。 附件二： 執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法 第一條 人事部、國家藥品監(jiān)督管理局共同負責執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，日常管理工作 由國家藥品監(jiān)督管理局負責。具體考務(wù)工作委托人事部人事考試中心組織實施。各地要加強 對考務(wù)工作的領(lǐng)導，明確職責、互相配合、密切協(xié)作。 第二條 執(zhí)業(yè)藥師資格考試日期定為每年10月，報名時間定為每年3月。 第三條 考試科目為：藥學(中藥學)專業(yè)知識(一)、藥學(中藥學)專業(yè)知識(二)、藥事 管理與法規(guī)、綜合知識與技能四個科目。 考試科目中，藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能兩個科目為執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必考科 目；從事藥學或中藥學專業(yè)工作的人員，可根據(jù)從事的本專業(yè)工作，選擇藥學專業(yè)知識科目 (一)、藥學專業(yè)知識科目(二)或中藥學專業(yè)知識科目(一)、中藥學專業(yè)知識科目(二)的考試。 考試分四個半天進行，每個科目考試時間為兩個半小時。 第四條 考試以兩年為一個周期，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通 過全部科目的考試。參加免試部分科目的人員須在一個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。 第五條 按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并具備下列條件之一者，可免試 藥學(或中藥學)專業(yè)知識(一)、藥學(或中藥學)專業(yè)知識(二)兩個科目，只參加藥事管理與 法規(guī)、綜合知識與技能兩個科目的考試。 (一)中藥學徒、藥學或中藥學專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿20年。 (二)取得藥學、中藥學專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作 滿15年。 第六條 凡符合《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第九條和本辦法第五條的報名條件者均 可報名參加考試。 第七條 報名參加考試者，由本人提出申請，所在單位審核同意，并攜帶有關(guān)證明材料 到當?shù)乜荚嚬芾頇C構(gòu)辦理報名手續(xù)。考試管理機構(gòu)按規(guī)定程序和報名條件審查合格后，發(fā)給 準考證，應(yīng)考人員憑準考證在指定的時間、地點參加考試。黨中央、國務(wù)院各部門、部隊及 其直屬單位的人員，按屬地原則報名參加考試。 第八條 考場設(shè)在省轄市以上的中心城市和行政專員公署所在的城市。 第九條 具體考務(wù)工作由各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門會同藥品監(jiān)督管理部門 組織實施，各地可根據(jù)實際情況確定具體辦法。 第十條 國家藥品監(jiān)督管理局負責執(zhí)業(yè)藥師資格考試的培訓管理工作。各地培訓機構(gòu)要 具備場地、師資、教材等條件，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門會同人事部門審核 批準，報國家藥品監(jiān)督管理局備案。培訓收費標準須經(jīng)當?shù)匚飪r主管部門核準并公布于眾， 接受群眾監(jiān)督。 第十一條 堅持考試與培訓分開的原則，參與培訓的工作人員不得參與考試工作(包括 命題及組織管理)。 第十二條 嚴格執(zhí)行考試考務(wù)工作的有關(guān)規(guī)章制度，做好試卷命題、印刷、發(fā)送過程中 的保密工作，嚴格考場紀律，嚴禁弄虛作假。對違反規(guī)章制度的，按規(guī)定進行嚴肅處理。 |
