國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心主任 吳闿云
各位領(lǐng)導(dǎo)，各位專家：
受國家食品藥品監(jiān)督管理局的委托，國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)組織2007年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱的修訂工作。請(qǐng)?jiān)试S我代表中心，就修訂考試大綱的必要性、指導(dǎo)思想和原則要求、修改情況等向各位領(lǐng)導(dǎo)和專家作以下說明：
一、本次修訂工作的必要性
我國實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度的12年來先后修訂了4版執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱，現(xiàn)行版是2003年修訂后頒布的，至今已實(shí)行了4年。該版考試大綱較好反映了執(zhí)業(yè)藥師所需的知識(shí)與技能要求，基本適應(yīng)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入控制的需要，成為命題組卷的法定依據(jù)，并起到了相應(yīng)考試復(fù)習(xí)的指導(dǎo)作用。但是，在使用過程中也發(fā)現(xiàn)存在一些問題，如有些考試的內(nèi)容重復(fù)、交叉，考試內(nèi)容的要求過于原則、寬泛，考試內(nèi)容的表述比較模糊、籠統(tǒng)等等，需要進(jìn)行修改。另外，由于近年來隨著社會(huì)進(jìn)步，醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，醫(yī)藥體制改革的深化，處方藥與非處方藥分類管理的進(jìn)一步實(shí)施，公眾對(duì)藥學(xué)服務(wù)期望值的不斷提高，促使執(zhí)業(yè)藥師工作由過去以藥物為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐圆∪藶橹行模虿∪嘶蛳M(fèi)者提供藥學(xué)保健服務(wù)已逐漸成為執(zhí)業(yè)藥師的工作重點(diǎn)。為此，執(zhí)業(yè)藥師的知識(shí)結(jié)構(gòu)、業(yè)務(wù)能力需要調(diào)整和提升，其考試標(biāo)準(zhǔn)即考試大綱也要隨之修訂。
二、本次修訂考試大綱的指導(dǎo)思想和修訂原則要求
通過充分的調(diào)查研究，我們確定了本次考試大綱修訂的指導(dǎo)思想是：以專家為主，突出以用定考。本著夠用、適用、實(shí)用的精神，依據(jù)近年藥學(xué)的發(fā)展、圍繞執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)的需要，進(jìn)一步修訂和完善考試大綱的內(nèi)容，使其更加貼切執(zhí)業(yè)藥師的實(shí)際情況。修訂后的考試大綱要反映執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)所需所用的，以及崗位職責(zé)必須具備的知識(shí)、技術(shù)和能力要求，以此作為執(zhí)業(yè)藥師資格的考試內(nèi)容。依據(jù)這一指導(dǎo)思想，我們確定了以下幾點(diǎn)原則要求：
1、本次大綱修訂仍然按照人事部人發(fā)[1999]34號(hào)文件的精神，即在考試科目、考試對(duì)象、考生報(bào)名條件、執(zhí)業(yè)崗位都不變的情況下，以2003年版考試大綱為基礎(chǔ)進(jìn)行修訂和補(bǔ)充。考試標(biāo)準(zhǔn)不降低，適當(dāng)傾向于從事藥學(xué)服務(wù)所應(yīng)具備的學(xué)識(shí)、技術(shù)和能力要求。
2、突出實(shí)用性知識(shí)與技能的要求。緊扣執(zhí)業(yè)藥師日常工作中實(shí)際應(yīng)用的知識(shí)和技能，增加與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)密切相關(guān)的內(nèi)容。適當(dāng)調(diào)整純理論性的或常識(shí)性或工作上已不適用的考試內(nèi)容。
3、注意理論與實(shí)踐的結(jié)合，注重必要的基本理論、基本知識(shí)的要求。離開這些就無法做好實(shí)際工作的（如部分醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)），須作為必要的考試內(nèi)容。
4、不再使用掌握、熟悉、了解的程度要求，考試內(nèi)容都是執(zhí)業(yè)藥師必備的知識(shí)與技能，并屬于命題考試的范圍。
5、調(diào)整編寫體例，在內(nèi)容編排上采用表格式，具體列出考試內(nèi)容的單元、細(xì)目和要點(diǎn)，反映考試標(biāo)準(zhǔn)、考試范圍及考試重點(diǎn)與要求。
6、考慮學(xué)科之間的協(xié)調(diào)和銜接，同一科目?jī)?nèi)或不同科目之間的考點(diǎn)應(yīng)避免交叉、重復(fù)。如必須出現(xiàn)此類情況，應(yīng)基本一致。
7、考試內(nèi)容的描述應(yīng)詳細(xì)、明確、到位，文字簡(jiǎn)明扼要，名詞、術(shù)語、藥品名稱等符合中國藥典（2005版）等規(guī)范要求。
三、本次考試大綱的修訂過程
（一）自2005年起，中心就開始著手進(jìn)行2007年版國家執(zhí)業(yè)藥師考試大綱修訂的調(diào)查研究和意見收集等先期準(zhǔn)備工作，獲得了比較豐富的第一手材料。
首先對(duì)2003年版考試大綱及應(yīng)試指南進(jìn)行研究，寫出了《2003年考試大綱及應(yīng)試指南核對(duì)工作總結(jié)》。同時(shí)派員到北京、天津、上海、成都等地召開7次座談會(huì)，走訪并聽取了近50位專家和執(zhí)業(yè)藥師對(duì)2003年版考試大綱的意見，寫出了《調(diào)研會(huì)議紀(jì)要》。并向全國60余家執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)機(jī)構(gòu)發(fā)放《2003年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱征求意見表》，回收整理之后寫出了《征求2003年版執(zhí)業(yè)藥師考試大綱意見和建議的匯總報(bào)告》。此外，利用2005年執(zhí)業(yè)藥師命題組卷初審、終審會(huì)議機(jī)會(huì)，征求近60位命題專家對(duì)考試大綱的意見和建議。最后，根據(jù)專家們的意見，起草了《執(zhí)業(yè)藥師履行藥學(xué)服務(wù)職責(zé)應(yīng)具備的知識(shí)結(jié)構(gòu)與技能》（藥學(xué)類和中藥學(xué)類），供修訂考試大綱參考。
（二）2006年初，中心經(jīng)局人事教育司同意，組織有關(guān)專家啟動(dòng)了2007年版執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱的修訂工作。
1月初邀請(qǐng)中藥學(xué)專家首先對(duì)中藥學(xué)專業(yè)科目進(jìn)行修訂試點(diǎn)。特別是對(duì)格式的變化，大單元、小單元、細(xì)目和要點(diǎn)的調(diào)整與描述，取得經(jīng)驗(yàn)。2-4月先后組織有關(guān)專家召開藥學(xué)和中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能科目、以及藥學(xué)和中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)科目八個(gè)學(xué)科專業(yè)的“考試大綱修訂第一次研討會(huì)”，專家們?cè)谡J(rèn)真分析專業(yè)特點(diǎn)和執(zhí)業(yè)特點(diǎn)的基礎(chǔ)上，依照指導(dǎo)思想和修訂原則要求，對(duì)本科目考試內(nèi)容進(jìn)行了修訂，形成了第一稿。由于時(shí)間、經(jīng)驗(yàn)等原因，第一稿還不完整，特別是細(xì)目與要點(diǎn)的關(guān)聯(lián)性，要點(diǎn)內(nèi)容的準(zhǔn)確性、實(shí)用性以及文字表達(dá)等方面都需要做進(jìn)一步地討論和修改。為此中心于5月份召開“考試大綱修訂第二次研討會(huì)”，就上述問題再次進(jìn)行研討，八個(gè)專業(yè)科目和兩個(gè)綜合科目的專家都對(duì)考試大綱內(nèi)容所列的大單元、小單元、細(xì)目、要點(diǎn)作了仔細(xì)地推敲和逐字逐句的修改，確定了第二稿。同時(shí)，藥事管理與法規(guī)科目在5月會(huì)上修改了第一稿，專家們經(jīng)過1個(gè)月的思考，又于6月下旬召開第二次的修訂會(huì)，在第一稿的基礎(chǔ)上仔細(xì)推敲確定細(xì)目與要點(diǎn)，制定了第二稿。從7月-10月，各科目專家在編寫應(yīng)試指南時(shí)又對(duì)修訂的考試大綱進(jìn)行反饋，多次作了修改和調(diào)整（如藥學(xué)綜合知識(shí)與技能科目，專家們先后開會(huì)7次，藥事管理與法規(guī)科目統(tǒng)一用函件和網(wǎng)絡(luò)交換意見4次）。直至11月基本完成全部科目的修訂工作。
四、考試大綱內(nèi)容的修改情況
遵照大綱修訂的指導(dǎo)思想和原則要求，本次考試大綱的修訂注意了學(xué)科之間的協(xié)調(diào)與銜接，更注重理論與實(shí)踐的結(jié)合，強(qiáng)調(diào)了考試科目實(shí)用性知識(shí)與技能的要求，有利于考察考生的實(shí)際工作能力。各考試科目的考試內(nèi)容發(fā)生了以下變化：
1.藥學(xué)綜合知識(shí)與技能：刪除了藥品名稱與藥品說明書及OTC管理等內(nèi)容，目的是避免了與法規(guī)和藥物化學(xué)考試科目的重復(fù)。主要增加了臨床常見病癥的藥物治療及與藥物治療有關(guān)的一些醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和用藥安全知識(shí)，如常見病的藥物治療由原來的五種疾病增加到十種，新增了20種常見病癥的自我藥療，藥物臨床使用的安全性，藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)涵，臨床常用實(shí)驗(yàn)室檢查等內(nèi)容。對(duì)2003年版保留的內(nèi)容，進(jìn)行了必要的更新和補(bǔ)充。如處方調(diào)劑：補(bǔ)充了用藥指導(dǎo)、調(diào)配差錯(cuò)的防范與處理、藥學(xué)計(jì)算。特殊人群的用藥指導(dǎo)：補(bǔ)充了駕駛員、運(yùn)動(dòng)員、透析患者的用藥指導(dǎo)。醫(yī)療器械：補(bǔ)充了制氧機(jī)、助聽器、避孕套、拔罐器、針具、灸具的選購和使用注意。
2.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)：刪除了各專業(yè)學(xué)科的定義、性質(zhì)、任務(wù)、發(fā)展歷程和各學(xué)科之間交叉重復(fù)的一些內(nèi)容，以及各學(xué)科中與執(zhí)業(yè)藥師工作聯(lián)系不緊密的一些知識(shí)，例如藥劑學(xué)中制劑的生產(chǎn)設(shè)備、藥物分析中不常用的一些分析方法、藥理學(xué)和藥物化學(xué)中的中樞興奮藥及局麻藥和全麻藥。增加了各學(xué)科實(shí)用的內(nèi)容，如藥劑學(xué)增加了生物技術(shù)藥物制劑；藥理學(xué)增加了抗老年性癡呆藥以及臨床開始使用的新藥物；藥物化學(xué)增加了改善腦功能的藥物平喘藥等；藥物分析增加了常用儀器的矯正和使用及藥物制劑分析的內(nèi)容等。為了體現(xiàn)知識(shí)的連續(xù)性和相關(guān)性，藥理學(xué)和藥物化學(xué)在藥物的分類及品種的選擇上采取了相對(duì)統(tǒng)一的編排次序。
3、中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能：刪除了中藥說明書、毒性中藥管理、藥品不良反應(yīng)報(bào)告以及非處方藥遴選原則等與藥事管理與法規(guī)科目重復(fù)的內(nèi)容。增加了常見病辨證論治的內(nèi)容，由原來的4種常見病增加至40種，內(nèi)容包括40種常見病的主要分型、臨床主癥、治法和方藥舉例。大幅度調(diào)整中藥合理應(yīng)用的內(nèi)容，增加了“中成藥的聯(lián)合使用”、“含西藥成份中成藥的使用”、“肝腎功能不全者中藥的使用”以及“特殊人群中藥的使用”等大量實(shí)用性很強(qiáng)的內(nèi)容。與藥學(xué)綜合相同，增加了藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)涵、臨床常用試驗(yàn)室檢查等內(nèi)容。
4、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)：刪除了原考試大綱中涉及學(xué)科含義、性質(zhì)、基本任務(wù)、意義等與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)關(guān)系不密切的內(nèi)容，以及學(xué)科之間交叉重復(fù)的內(nèi)容。例如中藥學(xué)中與中藥綜合重復(fù)的“中藥的應(yīng)用”部分；中藥藥劑學(xué)中制劑的生產(chǎn)設(shè)備；中藥鑒定學(xué)中“中藥的拉丁名”以及與中藥綜合重復(fù)的“中藥貯藏”部分；中藥化學(xué)中應(yīng)用
5、藥事管理與法規(guī)科目：修訂了藥事管理方面的內(nèi)容，突破藥事管理學(xué)科體系，基本解決了與法規(guī)重復(fù)的問題。主要編制第二大單元藥事法規(guī)已收錄的法規(guī)以外的、執(zhí)業(yè)藥師必須掌握的藥事管理內(nèi)容；由于不是完整的藥事管理內(nèi)容，所以在大單元中稱“藥事管理相關(guān)知識(shí)”，避免誤解和爭(zhēng)議。修改了原考試大綱藥學(xué)職業(yè)道德部分存在內(nèi)容多、不規(guī)范的問題，刪除了國外藥學(xué)職業(yè)道德內(nèi)容。將藥學(xué)職業(yè)道德分為兩個(gè)小單元，第一小單元的內(nèi)容以醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的相應(yīng)部分為參考，第二小單元的要點(diǎn)以執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)公布的“中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則”為主要內(nèi)容。調(diào)整了藥事法規(guī)的內(nèi)容，在2006年收錄的法規(guī)基礎(chǔ)上，以《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（24號(hào)令）》及其相應(yīng)文件取代《藥品包裝、說明書和標(biāo)簽規(guī)定（暫行）》以及相應(yīng)的細(xì)則；刪除了《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》、《醫(yī)療器械、說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等4個(gè)法規(guī)；將原考試大綱中《中華人民共和國計(jì)量法》、《行政處罰法》、《行政復(fù)議法》、《行政訴訟法》、《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》等5個(gè)法規(guī)內(nèi)容納入藥事管理相關(guān)知識(shí)部分；增加了《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等4個(gè)法規(guī)。藥事法規(guī)部分由原來46個(gè)法規(guī)修訂為現(xiàn)在的42個(gè)法規(guī)，其中包括新增加了4個(gè)法規(guī)，減少了11個(gè)法規(guī)，調(diào)整了3個(gè)法規(guī)。同時(shí)精煉、規(guī)范了大量的細(xì)目和要點(diǎn)，將考試要點(diǎn)與法規(guī)具體條文作了對(duì)應(yīng)工作。
由于目前藥事法規(guī)和規(guī)范性文件很多都正在修訂或即將修訂中，本大綱仍明確指出每年國家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī)，需要納入考試范圍的，由執(zhí)業(yè)藥師管理機(jī)構(gòu)組織確定并予以公布。
五、考試大綱體例的修改情況
與2003年版考試大綱相比較，新修訂的考試大綱調(diào)整了編寫體例和掌握、熟悉、了解的程度要求，采用表格式具體列出考試內(nèi)容細(xì)目與要點(diǎn)，較好地反映考試內(nèi)容的層次和重點(diǎn)，使得考試內(nèi)容的層次更明晰，考試要點(diǎn)更突出。在此，也作一說明：
（一）關(guān)于考試大綱體例變化調(diào)整的說明
在對(duì)2003年版執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱的使用進(jìn)行調(diào)研和收集意見時(shí)，大家充分肯定了現(xiàn)行考試大綱的作用與內(nèi)容要求，有的單位和專家提出有關(guān)科目考試大綱的描述比較籠統(tǒng)，考試內(nèi)容的要求比較原則，使得層次不太清晰，考試重點(diǎn)不太突出。希望能夠明確每一考試科目的各部分內(nèi)容的層次，并能夠較詳細(xì)地描述各個(gè)章節(jié)最基本的要求內(nèi)容和考試重點(diǎn)。
根據(jù)大家對(duì)考試大綱體例的意見，本著創(chuàng)新發(fā)展的思想，我們參考了國內(nèi)外有關(guān)考試大綱的體例要求，對(duì)衛(wèi)生部制定我
考試大綱的表格式體例層次清晰，觀點(diǎn)明確，重點(diǎn)突出，文字易懂。能使應(yīng)試人員一目了然，很快了解考試內(nèi)容以及重點(diǎn)要掌握的知識(shí)，便于復(fù)習(xí)備考。也能夠指導(dǎo)命題人員掌握考點(diǎn)所在，使命題組卷有的放矢。表格式考試大綱與現(xiàn)行文字式考試大綱在總的內(nèi)容和本質(zhì)上是沒有差別的，只是表述體例上的不同。表格式比較細(xì)化、清晰、直觀；文字式比較原則，簡(jiǎn)單，不受拘束。表格式把考試內(nèi)容、要點(diǎn)描述得更具體，能直觀地看到其中的相互關(guān)系（一層包含一層）；文字式表述了考試的內(nèi)容和要求，但要進(jìn)一步理解才明白相互的關(guān)系。所以，我們采取了表格式體例修訂現(xiàn)有考試大綱。
（二）關(guān)于弱化考試大綱中掌握、熟悉、了解要求的說明
在以往版的執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱中，我們一直明確各科目考試內(nèi)容的程度要求，即掌握、熟悉、了解，并在考試大綱中明確了考分的比例，即試卷中掌握內(nèi)容占總分的60%，熟悉內(nèi)容占30%，了解內(nèi)容占10%。但這些年來的運(yùn)作使我們感到存在一些問題：
第一是因?yàn)閳?zhí)業(yè)藥師考試是一種資格準(zhǔn)入的水平測(cè)試。首先應(yīng)有一個(gè)職業(yè)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，也就是按照最基本的執(zhí)業(yè)崗位要求形成的考試標(biāo)準(zhǔn)，而考試大綱就是考試標(biāo)準(zhǔn)的具體體現(xiàn)。但現(xiàn)行考試大綱中對(duì)考試內(nèi)容提出掌握、熟悉、了解的程度要求的含義是模糊不清、不可觀測(cè)的，有隨意性的。應(yīng)試人員和命題專家可以對(duì)它們做出多種不同的理解和解釋，從而造成對(duì)考試要求的理解和考試命題掌握上的差異。此外，這些程度的要求往往是按照大學(xué)教學(xué)大綱的要求來確定的，與應(yīng)試人員在實(shí)際崗位工作時(shí)的要求有一定的差距。如有些要求掌握的知識(shí)并不一定就是實(shí)際工作中需要的，沒有體現(xiàn)出實(shí)際工作的必要性。這是由于考試大綱不同于教學(xué)大綱，教學(xué)大綱從傳授知識(shí)的角度出發(fā)，要求學(xué)生掌握什么，了解什么，是學(xué)科專業(yè)整體的考慮；而考試大綱特別是資格考試大綱是從應(yīng)試崗位職責(zé)的實(shí)際要求的知識(shí)與能力出發(fā)，要求考核應(yīng)試人員具備的學(xué)識(shí)、技術(shù)和能力，是從應(yīng)用的角度考慮，是“以用定考”。為此，考試大綱所列內(nèi)容都是依據(jù)實(shí)際需要并屬于考試命題的范圍。所以，只有把這些考試要求表述為可觀察、可測(cè)試、比較詳細(xì)的具體的內(nèi)容要求，才能統(tǒng)一應(yīng)試人員與命題專家對(duì)考試要求的理解和認(rèn)識(shí)。
第二是因?yàn)樵诳荚嚸}組卷中，由于確定了不同程度要求的分?jǐn)?shù)比例，在考試設(shè)計(jì)中只對(duì)不同程度的試題數(shù)量有規(guī)定。但在考試的分?jǐn)?shù)中，即使是屬于了解內(nèi)容的試題沒有得分，一樣影響到考試成績(jī)，甚至造成不及格，通不過。也就是說，在考試分?jǐn)?shù)測(cè)評(píng)中并沒有對(duì)不同程度要求的內(nèi)容有不同的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。如執(zhí)業(yè)藥師資格考試的試題都是客觀性試題，一題一分，沒有區(qū)別，也就體現(xiàn)不出掌握、熟悉、了解程度的不同。再者前面提到的命題人員對(duì)不同程度內(nèi)容的理解不同，在試卷考題中同一方面的內(nèi)容，有的定為掌握、有的定為熟悉的現(xiàn)象時(shí)有出現(xiàn)。
鑒于以上的原因，我們?cè)?/SPAN>2007年版考試大綱中弱化掌握、熟悉、了解的程度要求，不在考試大綱中明確其考分比例，而是用考試內(nèi)容的具體化，即細(xì)目與要點(diǎn)的要求來體現(xiàn)程度要求。在今后的命題組卷的雙向細(xì)目表中，可以將試題范圍確定在其認(rèn)知層次與難度層次上。
以上內(nèi)容，說明完畢，僅供領(lǐng)導(dǎo)和專家們?cè)趯彾ǹ荚嚧缶V時(shí)參考。
謝謝大家!
