信息整理發(fā)布日期:2008/04/16
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劉怡副局長(zhǎng)對(duì)全國(guó)實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作提出要求
        2008年4月15日,全國(guó)實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作視頻會(huì)議在京召開(kāi),在落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念、創(chuàng)新監(jiān)管手段、提升監(jiān)管效能的主題下,會(huì)議總結(jié)了前一階段特藥監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作經(jīng)驗(yàn),安排部署部分普藥的電子監(jiān)管工作,大力推進(jìn)藥品電子監(jiān)管信息化建設(shè)。

  會(huì)上,劉怡就如何做好這一工作提出了三點(diǎn)意見(jiàn):

  一、統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),堅(jiān)定不移地推進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作。

  按照國(guó)務(wù)院的要求,經(jīng)過(guò)反復(fù)論證,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定進(jìn)一步提高藥品電子監(jiān)管的覆蓋面,分類(lèi)分批將已批準(zhǔn)注冊(cè)上市的藥品逐步納入電子監(jiān)管。2008年,要在麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品納入電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上,對(duì)血液制品、疫苗、中藥注射劑、二類(lèi)精神藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存數(shù)量及流向?qū)崿F(xiàn)電子監(jiān)控。通過(guò)實(shí)施藥品電子監(jiān)管,利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和編碼技術(shù),建立藥品生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)管的全國(guó)性網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),為藥品的防偽、打假、追溯、召回提供有力的技術(shù)支撐。

  二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、克服困難,確保藥品電子監(jiān)管工作順利實(shí)施。

  實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作是全系統(tǒng)今后一個(gè)時(shí)期一項(xiàng)重要而緊迫的任務(wù),特別是要在2008年10月31日前,實(shí)現(xiàn)對(duì)部分高風(fēng)險(xiǎn)藥品實(shí)施電子監(jiān)管,時(shí)間緊迫、任務(wù)艱巨。為此,要認(rèn)真總結(jié)前期特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的成功經(jīng)驗(yàn)、建立健全工作體系,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),廣泛借鑒其他部門(mén)成功經(jīng)驗(yàn),制定周密的工作安排,本著務(wù)實(shí)精神和科學(xué)發(fā)展觀的要求,切實(shí)做到科學(xué)、扎實(shí)、有效推進(jìn)。

  三、明確任務(wù)、落實(shí)責(zé)任,切實(shí)抓好各項(xiàng)工作的落實(shí)。

  要認(rèn)真抓好工作方案的制定,明確各自職責(zé);制定相應(yīng)的工作流程,抓好企業(yè)培訓(xùn);各地方食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真組織好轄區(qū)內(nèi)企業(yè)和相關(guān)工作人員的培訓(xùn);國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將建立起一個(gè)工作有序、目標(biāo)明確、標(biāo)準(zhǔn)清晰、考核規(guī)范的工作機(jī)制,定期對(duì)各省進(jìn)行檢查和督促,確保各項(xiàng)工作的順利推進(jìn)。同時(shí)在實(shí)施過(guò)程中向企業(yè)和社會(huì)擴(kuò)大宣傳,加強(qiáng)認(rèn)知和理解,為推進(jìn)藥品電子監(jiān)管營(yíng)造良好的社會(huì)環(huán)境。

  會(huì)上,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局信息辦主任朱國(guó)富對(duì)下一階段工作進(jìn)行了具體部署,提出了工作的基本要求,同時(shí)回復(fù)了此前對(duì)于實(shí)施電子監(jiān)管的9個(gè)方面的意見(jiàn)。根據(jù)工作進(jìn)程,2008年4月起啟動(dòng)監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)培訓(xùn),全國(guó)相關(guān)的500家生產(chǎn)企業(yè)和近13,000家經(jīng)營(yíng)企業(yè)的培訓(xùn)工作也將隨后展開(kāi)。

  2008年4月15日,“藥品電子監(jiān)管工作”專(zhuān)題專(zhuān)欄在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站首頁(yè)開(kāi)通,今后,根據(jù)工作的進(jìn)展情況,專(zhuān)欄將不斷補(bǔ)充和增加內(nèi)容。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局信息辦、安監(jiān)司、市場(chǎng)司、信息中心主要負(fù)責(zé)人及相關(guān)處室負(fù)責(zé)人,各省、市、自治區(qū)、計(jì)劃單列市藥品監(jiān)管部門(mén)主要負(fù)責(zé)人和辦公室、市場(chǎng)、安監(jiān)、稽查等處室負(fù)責(zé)人員參加了當(dāng)天的會(huì)議。

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