國(guó)藥監(jiān)人[2001]493號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：
實(shí)行從業(yè)藥師資格認(rèn)定是在一段時(shí)期內(nèi)彌補(bǔ)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的有效措施。為貫徹實(shí)施新修訂的《藥品管理法》及其實(shí)施辦法，必須在積極實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度的同時(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)和完善從業(yè)藥師資格認(rèn)定工作。經(jīng)研究決定，在繼續(xù)執(zhí)行國(guó)藥管人［2000］562
號(hào)文件的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大從業(yè)藥師資格認(rèn)定范圍，并對(duì)擴(kuò)大范圍認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員采取全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一考試的方式實(shí)施從業(yè)藥師資格認(rèn)定工作。現(xiàn)提出實(shí)施意見如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)與組織
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)從業(yè)藥師資格認(rèn)定的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理工作。
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織本轄區(qū)的考試報(bào)名、人員審核、組織培訓(xùn)、考務(wù)等工作。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心負(fù)責(zé)確定考試內(nèi)容、編寫應(yīng)試指南、命題組卷、全國(guó)統(tǒng)一考試的組織管理、資格認(rèn)定及證書發(fā)放、人員統(tǒng)計(jì)等技術(shù)業(yè)務(wù)工作。
二、申報(bào)條件
在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得主管藥師或藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的人員，均可申請(qǐng)報(bào)名參加全國(guó)統(tǒng)一考試認(rèn)定從業(yè)藥師資格。
三、申報(bào)程序
（一）符合申報(bào)條件的人員，可向所在地地、市級(jí)藥品監(jiān)督管理局申報(bào)。申報(bào)者須提供以下材料：1、《從業(yè)藥師資格認(rèn)定申請(qǐng)表》；2、專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格復(fù)印件；3、身份證明文件復(fù)印件；4、近期免冠半身照片2張。
（二）地、市級(jí)藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核，同意后報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局審批。
（三）各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)人員按規(guī)定程序和申報(bào)條件審批同意后，發(fā)給準(zhǔn)考證。
（四）應(yīng)考人員自主選擇是否參加考前培訓(xùn)。各級(jí)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)考前培訓(xùn)的組織和管理工作。
四、考試內(nèi)容
（一）取得主管藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的人員，參加國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織的藥事法規(guī)科目考試。
（二）取得藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的人員，參加國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織的藥事法規(guī)、藥學(xué)（中藥學(xué)）綜合知識(shí)和技能兩個(gè)科目的考試。
五、考試
（一）全國(guó)從業(yè)藥師資格認(rèn)定考試由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心統(tǒng)一組織與管理，具體考務(wù)工作由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
（二）考場(chǎng)設(shè)在各地、市級(jí)以上的藥品監(jiān)督管理局所在地。應(yīng)考人員憑準(zhǔn)考證在指定的時(shí)間、地點(diǎn)參加考試。
（三）考試日期定為每年的7月份，報(bào)名時(shí)間定為每年的4月份。
（四）考試分兩個(gè)半天，每個(gè)科目考試時(shí)間為兩個(gè)小時(shí)。
六、資格認(rèn)定
（一）試卷由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心統(tǒng)一組織評(píng)判，考試成績(jī)由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)通知應(yīng)考人員。考試成績(jī)當(dāng)年有效。
（二）從業(yè)藥師資格認(rèn)定承認(rèn)1999年(含)以后在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)（中藥學(xué)）綜合知識(shí)和技能科目的考試合格成績(jī)。
（三）考試合格者，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《從業(yè)藥師資格證書》。
七、其他
（一）從業(yè)藥師資格認(rèn)定人員的發(fā)證、繼續(xù)教育、職責(zé)及管理均按國(guó)藥管人［2000］562號(hào)文件意見執(zhí)行。
（二）符合國(guó)藥管人［2000］562號(hào)文件規(guī)定條件人員的認(rèn)定辦法，仍按該文件規(guī)定執(zhí)行。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
二○○一年十一月十九日
