---石紹起副主任在2012年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)技術(shù)業(yè)務(wù)工作座談會(huì)上的講話

尊敬的顏懷虎書(shū)記，各位代表，大家上午好：

    今天我們?cè)诮�蘇蘇州召開(kāi)2012年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)技術(shù)業(yè)務(wù)工作會(huì)議，來(lái)自各省區(qū)市執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)和工作人員50多人，大家?guī)е鴮?duì)執(zhí)業(yè)藥師事業(yè)發(fā)展的熱情和責(zé)任感，共同研討執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)技術(shù)業(yè)務(wù)工作，進(jìn)一步促進(jìn)注冊(cè)管理工作和網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的規(guī)范發(fā)展。我謹(jǐn)代表國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心，對(duì)大家表示熱烈的歡迎！并祝大家在蘇州期間研討有成果、考察有收獲、交流有借鑒、身體都健康！

今天與會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)和管理者很多是老朋友了，也有部分新朋友，大家在執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理崗位上工作多年，深知這項(xiàng)工作的重要性，為注冊(cè)管理工作付出了積極的努力，并在工作中積累了很多經(jīng)驗(yàn)，有效的促進(jìn)了本地執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理的發(fā)展，為執(zhí)業(yè)藥師事業(yè)的發(fā)展做出了較大的貢獻(xiàn)。今天大家集結(jié)到一起，共同總結(jié)工作、交流經(jīng)驗(yàn)、研討思路，進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)管理，更好地推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師事業(yè)的快速發(fā)展。借此機(jī)會(huì)我想和大家溝通幾點(diǎn)意見(jiàn)：

一、 做好執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作的重要性和必要性

黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視公眾身體健康和用藥安全，黨的十六大提出：我國(guó)在本世紀(jì)頭20年全面建設(shè)小康社會(huì)的奮斗目標(biāo)；黨的十七大又進(jìn)一步提出要關(guān)注民生、確保食品和藥品安全的要求。關(guān)注民生、全面建設(shè)小康社會(huì)的目標(biāo)，其中包括了全民族的健康素質(zhì)明顯提高。顯然，沒(méi)有全民的健康，不可能實(shí)現(xiàn)小康，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理和隊(duì)伍建設(shè)，是提升全民藥學(xué)保健水平，提高全民健康素質(zhì)，實(shí)現(xiàn)全面建設(shè)小康社會(huì)目標(biāo)、構(gòu)建和諧社會(huì)不可或缺的必要條件。

1、是加快提升執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍素質(zhì)和能力的需要。1994年我國(guó)實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度以來(lái),不斷改革發(fā)展、開(kāi)拓創(chuàng)新，穩(wěn)步推進(jìn)。特別是在“十一五”期間，在組建機(jī)構(gòu)、健全制度、完善機(jī)制、信息化建設(shè)，以及考試改革、注冊(cè)管理、繼續(xù)教育等方面，均取得了突出的成績(jī)，有效推進(jìn)了執(zhí)業(yè)藥師資格制度和隊(duì)伍的快速發(fā)展。目前，全國(guó)通過(guò)認(rèn)證的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達(dá)到了20余萬(wàn)人。這只隊(duì)伍在指導(dǎo)公眾合理用藥，提供藥學(xué)服務(wù)以及在藥品監(jiān)管工作中發(fā)揮了重要的作用。但是,我國(guó)實(shí)行的執(zhí)業(yè)藥師資格制度尚處于培育發(fā)展的初級(jí)階段，專業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)相對(duì)滯后，距執(zhí)業(yè)藥師的配備規(guī)劃目標(biāo)還有一定差距，目前，我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量要達(dá)到發(fā)達(dá)國(guó)家每1000人配備1名執(zhí)業(yè)藥師的水平,還有很大缺口；已通過(guò)認(rèn)證的執(zhí)業(yè)藥師的綜合素質(zhì)與能力水平也良莠不齊。遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場(chǎng)快速發(fā)展的需要和公眾用藥安全的要求。因此，必須加快發(fā)展執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍，提高藥學(xué)服務(wù)能力。

 2、是貫徹“十二五”規(guī)劃充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的需要。《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中要求“完善執(zhí)業(yè)藥師制度，配合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體系改革，制訂實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入，推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工程，提高執(zhí)業(yè)藥師整體素質(zhì)，推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展”。“到十二五未，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，逾期達(dá)不到要求的取消售藥資格”。因此，認(rèn)真做好執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作非常重要，其目的是加強(qiáng)對(duì)獲得執(zhí)業(yè)藥師資格人員在執(zhí)業(yè)活動(dòng)前進(jìn)行準(zhǔn)入控制；對(duì)執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行行政管理；對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位的用人實(shí)行依法監(jiān)督管理，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)控制和監(jiān)督。一是有利于培養(yǎng)一支既有實(shí)踐能力，又有法律知識(shí)，能嚴(yán)格依法執(zhí)行業(yè)務(wù)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍；二是有利于發(fā)揮藥師發(fā)揮藥學(xué)服務(wù)的作用，使執(zhí)業(yè)藥師保持良好的職業(yè)道德, 不斷提高依法執(zhí)業(yè)的能力和業(yè)務(wù)水平，以病患者和消費(fèi)者為中心,開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)。

二、注冊(cè)管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)建設(shè)背景和運(yùn)行現(xiàn)狀

 為貫徹落實(shí)《行政許可法》，推進(jìn)電子政務(wù)信息建設(shè)，提高執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作效率，加強(qiáng)注冊(cè)后的監(jiān)管工作，2007年，國(guó)家局實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)信息化管理。建設(shè)了執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)平臺(tái)，這個(gè)平臺(tái)主要有四大功能，注冊(cè)審批、信息發(fā)布、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、執(zhí)業(yè)監(jiān)管。

 1、對(duì)注冊(cè)管理工作基本技術(shù)支撐。一是實(shí)現(xiàn)了國(guó)家局宏觀管理、省區(qū)市局注冊(cè)管理、地市州局信息服務(wù)和個(gè)人申請(qǐng)等管理工作內(nèi)容，二是實(shí)現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)行政許可項(xiàng)目的網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上公告、網(wǎng)上監(jiān)督；三是實(shí)現(xiàn)了對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作全方位、全過(guò)程地控制和監(jiān)督。為執(zhí)業(yè)藥師管理工作提供了有力技術(shù)支撐，有效地提高了注冊(cè)管理工作的質(zhì)量和效率。該系統(tǒng)運(yùn)行以來(lái)，國(guó)家局和各地執(zhí)業(yè)藥師管理部門的領(lǐng)導(dǎo)非常重視此網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)建設(shè)，從管理和技術(shù)方面做了大量的有效的建設(shè)和管理工作。從健全制度、嚴(yán)格程序，強(qiáng)化培訓(xùn)、軟硬件建設(shè)等工作，開(kāi)展了一系列的活動(dòng)，有效的推進(jìn)了執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作的快速發(fā)展，下面我介紹一下當(dāng)前注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)的有關(guān)情況，通過(guò)工作回顧進(jìn)一步分析注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的運(yùn)行情況，查找存在的問(wèn)題，提出下一步的工作思路。

2、注冊(cè)管理信息系統(tǒng)運(yùn)行的基本情況。2008年4月網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)正式投入運(yùn)行。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)是一個(gè)全國(guó)性業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)系統(tǒng)，依托在互聯(lián)網(wǎng)上，供國(guó)家局、省市局和廣大執(zhí)業(yè)藥師使用。自運(yùn)行以來(lái)，通過(guò)網(wǎng)上注冊(cè)審批執(zhí)業(yè)藥師達(dá)10萬(wàn)余人次;注冊(cè)服務(wù)平臺(tái)訪問(wèn)量達(dá)到了735萬(wàn)人次;每月平均訪問(wèn)12.6萬(wàn)人次;日平均訪問(wèn)量為4400余人次，截至2012年10月8日，全國(guó)通過(guò)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師為81388人，按照截止到2012年2月底，全國(guó)累計(jì)有200095人取得執(zhí)業(yè)藥師資格數(shù)比算，注冊(cè)率為40.7%。各地通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師系統(tǒng)平臺(tái)，答復(fù)了執(zhí)業(yè)藥師咨詢15820條，其中:山東、河南、福建省局管理員答復(fù)執(zhí)業(yè)藥師咨詢問(wèn)題分別為2528條、1545條、1151條。得到了有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)可，得到了廣大執(zhí)業(yè)藥師的滿意。

3、加強(qiáng)了注冊(cè)管理制度化和規(guī)范化建設(shè)。自執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)系統(tǒng)運(yùn)行以來(lái)，國(guó)家局先后印發(fā)了《關(guān)于做好國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)應(yīng)用工作的通知》、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(jiàn)》、《關(guān)于完善國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)工作的通知》、《關(guān)于調(diào)整國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)規(guī)格的通知》、《關(guān)于取得內(nèi)地<執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)>的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊(cè)事項(xiàng)的通知》、《關(guān)于同意遼寧省局委托沈陽(yáng)、大連市局開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申報(bào)材料初審試點(diǎn)工作的函》等指導(dǎo)性和規(guī)范性文件。各注冊(cè)機(jī)構(gòu)依據(jù)國(guó)家局相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本地實(shí)際工作情況，制定了本地注冊(cè)管理和信息化工作管理辦法和規(guī)定，明確了行政許可的事項(xiàng)和要求。這些辦法文件的實(shí)施，保障了注冊(cè)管理工作和網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)正常運(yùn)行，提高注冊(cè)工作效率和網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)運(yùn)行安全，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息化工作建設(shè)。

4、建立了注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)和明確管理職責(zé)。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)是國(guó)家局“3511”工程中行政準(zhǔn)入管理系統(tǒng)的重要內(nèi)容，系統(tǒng)建立受到國(guó)家局領(lǐng)導(dǎo)的高度重視。國(guó)家局信息化領(lǐng)導(dǎo)小組為國(guó)家局信息化建設(shè)的最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，國(guó)家局人事司負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)應(yīng)用工作的政策指導(dǎo)與監(jiān)督檢查。受國(guó)家局委托，國(guó)家局信息中心負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)系統(tǒng)技術(shù)維護(hù)與運(yùn)行管理，我中心負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)技術(shù)業(yè)務(wù)管理工作。按照《行政許可法》、行政審批制度改革的有關(guān)規(guī)定和《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的要求，國(guó)家局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)；各省區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)系統(tǒng)日常注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審批工作。國(guó)家局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心受國(guó)家局的委托承擔(dān)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)業(yè)務(wù)管理工作，各省區(qū)市局分別由人事部門來(lái)負(fù)責(zé)，很多省市還成立了專門注冊(cè)機(jī)構(gòu)，如北京、廣東、云南等成立了執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心，大部分省市都設(shè)立了專門機(jī)構(gòu)，配備了專職人員負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作，并按照國(guó)家局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法要求，制定了各省的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理實(shí)施細(xì)則，嚴(yán)格審批，依法注冊(cè)。由于部分省市執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)較多，為提高工作效率，國(guó)家局對(duì)監(jiān)管模式進(jìn)行調(diào)整，將注冊(cè)系統(tǒng)審批流程中的申請(qǐng)簽收、初審等工作交給地市局承擔(dān)。按照權(quán)責(zé)一致的原則，由省局履行注冊(cè)許可權(quán)利并承擔(dān)直接責(zé)任。

5、強(qiáng)化管理機(jī)構(gòu)人員培訓(xùn)，提高了管理者能力水平。為提高管理者技術(shù)業(yè)務(wù)和管理能力，及時(shí)研究、解決執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)系統(tǒng)面臨的共性問(wèn)題，不斷提高執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作的質(zhì)量與效率，推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作全面、協(xié)調(diào)地發(fā)展，我中心和部分省市局每年定期召開(kāi)系統(tǒng)應(yīng)用管理工作座談會(huì)和培訓(xùn)班，分期分批對(duì)注冊(cè)機(jī)構(gòu)管理和業(yè)務(wù)工作人員進(jìn)行政策法規(guī)、業(yè)務(wù)操作、計(jì)算機(jī)知識(shí)技能的培訓(xùn)，促使工作人員轉(zhuǎn)變觀念，提高操作技能，保證系統(tǒng)功能的全面實(shí)現(xiàn)，促進(jìn)電子政務(wù)的推廣和應(yīng)用。通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目的實(shí)施，國(guó)家局和各省局逐步建立了起一支工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)素質(zhì)好的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理和技術(shù)業(yè)務(wù)工作隊(duì)伍，分別在各自崗位上發(fā)揮了積極作用。國(guó)家局今后要對(duì)網(wǎng)絡(luò)管理員和操作員進(jìn)行嚴(yán)格管理和嚴(yán)格培訓(xùn)，凡是承擔(dān)管理員和管理員要經(jīng)過(guò)國(guó)家局培訓(xùn)。

6、完善了系統(tǒng)應(yīng)用功能，提高注冊(cè)工作效率。系統(tǒng)運(yùn)行以來(lái)，我中心通過(guò)每年召開(kāi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)技術(shù)業(yè)務(wù)工作會(huì)議，收集匯總各地注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)完善系統(tǒng)功能的意見(jiàn)和建議，與系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)公司多次研究，不斷擴(kuò)展系統(tǒng)的應(yīng)用功能，提高系統(tǒng)的可操作性。根據(jù)國(guó)家局《關(guān)于取得內(nèi)地<執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)>的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊(cè)事項(xiàng)的通知》要求, 我中心在國(guó)家局注冊(cè)系統(tǒng)建立了取得內(nèi)地執(zhí)業(yè)藥師資格的港澳居民到內(nèi)地短期注冊(cè)申請(qǐng)功能模塊，方便了這部分執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)申報(bào)，同時(shí)，系統(tǒng)也能對(duì)其注冊(cè)情況進(jìn)行實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)分析。

各注冊(cè)機(jī)構(gòu)分別完善了本轄區(qū)申請(qǐng)注冊(cè)的申請(qǐng)人身份證號(hào)、考試年度等數(shù)據(jù)，國(guó)家局管理員完善了申請(qǐng)人姓名、身份證號(hào)等數(shù)據(jù)。建立了對(duì)修改數(shù)據(jù)操作行為詳細(xì)備案功能模塊，對(duì)管理員修改系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)（姓名、身份證、考試年度信息）進(jìn)行系統(tǒng)詳細(xì)備案，記錄操作人，操作時(shí)間，形成“系統(tǒng)數(shù)據(jù)修改情況備案表”。同時(shí)，將操作記錄備案表公布在系統(tǒng)管理平臺(tái)，使31個(gè)注冊(cè)機(jī)構(gòu)和國(guó)家局管理員均能時(shí)時(shí)查看核實(shí)，相互監(jiān)督管理。公開(kāi)透明修改注冊(cè)數(shù)據(jù)的記錄，讓審批的行為更便于監(jiān)管。此項(xiàng)系統(tǒng)優(yōu)化工作，減輕了各注冊(cè)機(jī)構(gòu)的工作強(qiáng)度（原來(lái)系統(tǒng)只簡(jiǎn)單記錄了修改情況，詳細(xì)修改數(shù)據(jù)需工作人員手工記錄），又體現(xiàn)了系統(tǒng)的高效便捷性，得到了各注冊(cè)機(jī)構(gòu)的好評(píng)。為了注冊(cè)管理信息系統(tǒng)的安全，國(guó)家局決定對(duì)該系統(tǒng)進(jìn)行安全加固，實(shí)施方案已通過(guò)專家和有關(guān)部門的認(rèn)定，待實(shí)施實(shí)施中，今天我們邀請(qǐng)了慧正公司的技術(shù)專家，為我們講解技術(shù)操作有關(guān)的問(wèn)題，希望大家認(rèn)真了解和交流。

7、清理整合了注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)，解決異常信息數(shù)據(jù)。由于單機(jī)數(shù)據(jù)遷移時(shí)存在著數(shù)據(jù)的不完整、不準(zhǔn)確、重復(fù)信息等情況，造成了注冊(cè)信息數(shù)據(jù)庫(kù)與人社部考試合格數(shù)據(jù)庫(kù)信息不一致，為提高注冊(cè)信息的準(zhǔn)確性和完整性，清理和解決系統(tǒng)中存在的異常數(shù)據(jù)，2008年11月，國(guó)家局人事司印發(fā)了《關(guān)于核查修改執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)信息的通知》，要求各注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)系統(tǒng)中排查出來(lái)的15000余條異常數(shù)據(jù)，對(duì)照原注冊(cè)信息予以核對(duì)和檢查，甄別信息的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，并按照要求進(jìn)行修改和補(bǔ)充，填寫(xiě)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)信息修改備案表》上報(bào)。幾年來(lái)，我中心認(rèn)真審核了大量修改備案異議數(shù)據(jù)，經(jīng)過(guò)多次與人社部考試中心和各注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行核實(shí)，有效的解決異議數(shù)據(jù)，并及時(shí)向上級(jí)報(bào)告實(shí)施結(jié)果。

一是調(diào)整清理單機(jī)版導(dǎo)入異常數(shù)據(jù)。到系統(tǒng)中單機(jī)版導(dǎo)入的可注冊(cè)類型為空、注冊(cè)狀態(tài)有誤、有效期生成錯(cuò)誤等數(shù)據(jù)，在逐條核對(duì)的基礎(chǔ)上，進(jìn)行修改，保證了執(zhí)業(yè)藥師能夠及時(shí)進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。對(duì)各注冊(cè)機(jī)構(gòu)單機(jī)版導(dǎo)入的注冊(cè)數(shù)據(jù)與人社部提供的執(zhí)業(yè)藥師資格人員不相符的數(shù)據(jù)，在國(guó)家局和各省局管理員登錄頁(yè)面建立了“執(zhí)業(yè)藥師信息轉(zhuǎn)異常庫(kù)”、“執(zhí)業(yè)藥師異常庫(kù)信息撤銷”欄，便于省局對(duì)執(zhí)業(yè)藥師資料的核實(shí)，進(jìn)行準(zhǔn)確的補(bǔ)充完善，實(shí)現(xiàn)了系統(tǒng)原則性和靈活性的有機(jī)結(jié)合，保證執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)的權(quán)威性。

二是對(duì)照原注冊(cè)信息核實(shí)異常數(shù)據(jù)。各注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)異常數(shù)據(jù)予以核對(duì)，對(duì)重復(fù)信息進(jìn)行加a處理，國(guó)家局每半年對(duì)可首次注冊(cè)重復(fù)加a數(shù)據(jù)，半年進(jìn)行一次屏蔽處理；對(duì)可再次、可變更注冊(cè)（因此類數(shù)據(jù)包含歷史注冊(cè)信息）重復(fù)加a數(shù)據(jù)，進(jìn)行逐條手工處理，將此類重復(fù)數(shù)據(jù)對(duì)應(yīng)到正確信息數(shù)據(jù)，以保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。各注冊(cè)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和系統(tǒng)管理員、工作人員積極配合下，國(guó)家局注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)得到了較好的整理，15000條異常數(shù)據(jù)得到了有效的調(diào)整和完善，執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)申報(bào)信息越來(lái)越準(zhǔn)確、順利、快捷。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)數(shù)據(jù)已成為藥品監(jiān)管部門決策的重要依據(jù)。

各級(jí)注冊(cè)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和工作人員，具有較強(qiáng)的責(zé)任感和使命感，熱愛(ài)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作，勤奮敬業(yè)，樂(lè)于奉獻(xiàn)，工作業(yè)績(jī)突出。大家執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作和網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)管理工作崗位上，認(rèn)真負(fù)責(zé)、開(kāi)拓創(chuàng)新，善于思考，主動(dòng)建議，做出了積極的貢獻(xiàn)，為激勵(lì)各地執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)和技術(shù)業(yè)務(wù)工作者不斷開(kāi)拓創(chuàng)新，更好地為廣大執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)，提高執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)技術(shù)業(yè)務(wù)工作質(zhì)量，擬在十二五期間開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)技術(shù)業(yè)務(wù)工作評(píng)優(yōu)表彰活動(dòng)。2010 年開(kāi)展了繼續(xù)教育工作表彰活動(dòng)，得到全國(guó)廣大的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作者支持和好評(píng)。

三、關(guān)于做好執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理技術(shù)業(yè)務(wù)工作的幾點(diǎn)意見(jiàn)

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)工作的運(yùn)行，加強(qiáng)了對(duì)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為的管理，促進(jìn)了執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)，提高了執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作的效率和質(zhì)量，推進(jìn)了執(zhí)業(yè)藥師管理工作的科學(xué)化和規(guī)范化發(fā)展。但由于網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的高速發(fā)展，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)信息管理工作也遇到一些的新問(wèn)題。如在系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中，個(gè)別工作人員對(duì)網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題的嚴(yán)重性認(rèn)識(shí)不足，系統(tǒng)安全防范措施不夠健全；注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)管理措施需進(jìn)一步規(guī)范等。這些問(wèn)題在一定程度上制約了執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)信息管理工作向更深、更高層次發(fā)展，當(dāng)前，已成為需要關(guān)注的重要問(wèn)題。下面我談幾點(diǎn)思考：

1、嚴(yán)格注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)管理，進(jìn)一步完善系統(tǒng)操作規(guī)范。為加強(qiáng)注冊(cè)管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)管理，完善系統(tǒng)操作規(guī)范，健全管理制度，建立管理制度化、運(yùn)行服務(wù)體系化、信息安全常態(tài)化、操作管理流程化的管理體系。為注冊(cè)管理工作提供業(yè)務(wù)執(zhí)行保障，提供相應(yīng)準(zhǔn)確的管理依據(jù)，我中心注冊(cè)與繼續(xù)教育處根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》和《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(jiàn)》，總結(jié)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)運(yùn)行的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，依據(jù)各省、區(qū)、市提出的改進(jìn)意見(jiàn)、結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)類似體系的成功經(jīng)驗(yàn)，參考服務(wù)商華深慧正提供的運(yùn)行服務(wù)體系建議。起草了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)運(yùn)行管理規(guī)定》、《國(guó)家局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)執(zhí)業(yè)藥師信息添加、更正程序》、《國(guó)家食品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)操作手冊(cè)》等規(guī)范，對(duì)注冊(cè)信息系統(tǒng)的管理、使用、操作人員職責(zé)，用戶管理、數(shù)據(jù)保密及數(shù)據(jù)備份、信息添加、更正程序進(jìn)行規(guī)范。通過(guò)規(guī)范性文件的制定，進(jìn)一步優(yōu)化注冊(cè)工作管理流程，完善管理程序和管理機(jī)制，有效促進(jìn)注冊(cè)管理的科學(xué)化和規(guī)范化，提高注冊(cè)工作的質(zhì)量和效率。這次提交會(huì)議討論，希望大家提出寶貴意見(jiàn)。

2．強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)管理職責(zé)，進(jìn)一步明確各級(jí)崗位責(zé)任。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作是一項(xiàng)行政許可工作，因此，各級(jí)注冊(cè)機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《行政許可法》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》等要求，做好各自的工作，為建立注冊(cè)管理崗位責(zé)任制,明確各個(gè)注冊(cè)管理工作崗位的職責(zé)范圍，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)管理職責(zé)，明確崗位責(zé)任任務(wù)。我們起草了《 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法實(shí)施細(xì)則》。通過(guò)辦法的制定進(jìn)一步明確系統(tǒng)操作人員操作權(quán)限和內(nèi)容,對(duì)操作密碼要嚴(yán)格管理,操作人員要定期更換操作密碼,杜絕非法登錄注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。根據(jù)各注冊(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)際情況,規(guī)定由專人保存必要的記錄操作人、操作時(shí)間、操作內(nèi)容、故障情況等內(nèi)容的操作記錄，并由主管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行審核、備案。要嚴(yán)格對(duì)復(fù)制、下載注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)等行為進(jìn)行管理,以確保注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的安全。今后管理員和操作員要實(shí)施培訓(xùn)制度，凡擔(dān)任管理和操作注冊(cè)信息系統(tǒng)的人員，必須經(jīng)過(guò)國(guó)家局舉辦的業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)。加強(qiáng)管理人員和操作人員上崗培訓(xùn)，組織相關(guān)負(fù)責(zé)人或具體工作人員進(jìn)行政策法規(guī)、網(wǎng)絡(luò)操作知識(shí)的集中培訓(xùn)，使所有工作人員熟悉政策規(guī)定、資料審核、審批流程、咨詢解答和計(jì)算機(jī)使用等方面的知識(shí)，不斷提升注冊(cè)人員的技能、素質(zhì)，做到依法管理、依法服務(wù)。同時(shí)，讓新到任管理人員承擔(dān)起注冊(cè)審批、數(shù)據(jù)審核、日常監(jiān)控等管理責(zé)任，通過(guò)實(shí)際上機(jī)操作，掌握最基本的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)操作知識(shí)。

   3、加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)防范，確實(shí)保障數(shù)據(jù)安全。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)作為承載全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師各類信息業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)服務(wù)平臺(tái)，為我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師事業(yè)的持續(xù)發(fā)展、隊(duì)伍管理和建設(shè)、公眾用藥安全服務(wù)、藥品監(jiān)督管理部門決策等工作提供重要保障，成為推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍可持續(xù)發(fā)展的重要杠桿。當(dāng)前，隨著世界科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展和信息技術(shù)的廣泛應(yīng)用，我國(guó)社會(huì)信息化建設(shè)進(jìn)程全面加快，國(guó)家管理和社會(huì)運(yùn)轉(zhuǎn)，企業(yè)發(fā)展和人們?nèi)粘Ｉ�活都高度依賴于信息基礎(chǔ)設(shè)施。這些服務(wù)中斷可能引發(fā)的沖擊以及伴隨的災(zāi)難性效應(yīng)日益彰顯。如何加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)與信息安全管理，促進(jìn)發(fā)展、維護(hù)穩(wěn)定、保障安全是擺在我們面前的一個(gè)重要課題。

近年來(lái)，我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)信息化建設(shè)取得較大進(jìn)步，已經(jīng)成為執(zhí)業(yè)藥師管理的機(jī)構(gòu)的“生命線”，信息化已經(jīng)成為執(zhí)業(yè)藥師管理機(jī)構(gòu)事業(yè)賴以生存發(fā)展的強(qiáng)大支撐。隨著執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)信息化建設(shè)步伐的加快，網(wǎng)絡(luò)與信息安全問(wèn)題日益突出，網(wǎng)絡(luò)與信息安全工作的重要性和必要性進(jìn)一步凸顯，保障網(wǎng)絡(luò)與信息系統(tǒng)的安全刻不容緩。當(dāng)前執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)信息系統(tǒng)安全面臨的主要問(wèn)題：

一是安全防范意識(shí)淡薄，專業(yè)技術(shù)人才匱乏，大家普遍認(rèn)為網(wǎng)絡(luò)與信息安全管理工作就是安裝防火墻和殺毒軟件，沒(méi)有系統(tǒng)全面完整的安全觀念，防范意識(shí)較淡薄，安全問(wèn)題沒(méi)有引起足夠重視。盡管在信息化建設(shè)不斷發(fā)展的過(guò)程中，各地培養(yǎng)造就了一些信息化人才，但是專業(yè)技術(shù)人才還是非常緊缺，安全方面的專業(yè)技術(shù)人員更是寥寥無(wú)幾，嚴(yán)重匱乏，導(dǎo)致網(wǎng)絡(luò)與信息安全管理工作步履艱難。多年來(lái)的網(wǎng)絡(luò)信息化培訓(xùn)教育工作，只注意計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)知識(shí)和注冊(cè)信息應(yīng)用系統(tǒng)操作方面的培訓(xùn)教育，而對(duì)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)與信息安全知識(shí)和技能的培訓(xùn)教育不夠，直接導(dǎo)致信息安全知識(shí)缺乏，防范意識(shí)淡薄，對(duì)安全管理不到位。因此網(wǎng)絡(luò)與信息安全培訓(xùn)教育亟待加強(qiáng)。這次會(huì)議我們邀請(qǐng)了公安部信息安全等級(jí)保護(hù)評(píng)估中心尚旭光老師，講解《介紹網(wǎng)絡(luò)安全管理和運(yùn)行》。

二是關(guān)鍵設(shè)備存在安全隱患，數(shù)據(jù)庫(kù)的安全面臨威脅。本系統(tǒng)建設(shè)時(shí)由于經(jīng)費(fèi)所限，在安全方面缺乏一些必要的設(shè)施保障（例如CA證書(shū)系統(tǒng)、入侵監(jiān)測(cè)系統(tǒng)），無(wú)法保障系統(tǒng)數(shù)據(jù)的安全性和可靠性。目前執(zhí)業(yè)藥師管理平臺(tái)存在明顯技術(shù)和安全隱患。此外，社會(huì)各種受利益驅(qū)使的犯罪分子以及黑客一直蠢蠢欲動(dòng)，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師信息安全構(gòu)成巨大威脅。對(duì)于缺少安全防患的網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)用戶來(lái)說(shuō)，在實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)交互的過(guò)程中，數(shù)據(jù)是很容易被侵犯的。特別是隨著黑客攻擊手段的不斷更新、升級(jí)，網(wǎng)絡(luò)信息用戶的數(shù)據(jù)傳輸安全面臨著極大威脅，必須引起高度的重視。

三是安全防護(hù)體系不夠完善，預(yù)警作用大打折扣。盡管近年來(lái)國(guó)家局不斷加強(qiáng)安全防護(hù)體系建設(shè)，但安全防護(hù)體系還很不完善。防火墻、入侵檢測(cè)、防病毒、安全審計(jì)、用戶端桌面管理等安全方面，距離預(yù)想的效果仍然有一定的差距。部分應(yīng)用系統(tǒng)不是功能有限，就是輸出大量無(wú)效提示信息，造成誤報(bào)、漏報(bào)現(xiàn)象，分析能力較低，預(yù)警作用大打折扣。

四是網(wǎng)絡(luò)安全管理制度不夠健全，執(zhí)行不夠到位盡管目前國(guó)家局已經(jīng)制定了較為全面的網(wǎng)絡(luò)安全管理制度，涵蓋了技術(shù)層面、管理層面、預(yù)防層面、應(yīng)急處理層面，但制度不夠健全的問(wèn)題仍然存在，如缺乏信息內(nèi)容審核、信息發(fā)布登記、應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案、安全教育培訓(xùn)等制度。不僅如此，還有制度執(zhí)行不到位的問(wèn)題也是存在的。

各位領(lǐng)導(dǎo)，各位同仁，《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》在完善執(zhí)業(yè)藥師制度、加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理方面作出重大部署，這是黨中央、國(guó)務(wù)院高度關(guān)注民生，切實(shí)保障公眾身體健康和生命安全的重要舉措。希望各執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《規(guī)劃》精神，做好執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)技術(shù)業(yè)務(wù)工作，大力推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師工作的改革與發(fā)展，為加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)，為保證公眾用藥安全有效做出積極的貢獻(xiàn)。進(jìn)一步增強(qiáng)工作責(zé)任心，開(kāi)拓創(chuàng)新，積極進(jìn)取，共同開(kāi)創(chuàng)執(zhí)業(yè)藥師工作的新局面。

謝謝大家！