食藥監(jiān)人函[2010]10號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　根據《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》有關規(guī)定，結合2009年度國家修訂與頒布的藥事管理法規(guī)情況，我司在充分征求專家意見的基礎上，對《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》藥事管理與法規(guī)科目的部分內容進行調整。現將有關調整內容通知如下：

　　一、將《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》第一大單元“藥事管理相關知識”第一小單元“國家藥物政策與相關制度”的考核內容更新為2009年發(fā)布的“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革”相關內容。第二小單元“藥事管理體制”的考核內容，要求按照2008年《國務院機構改革方案》和《國務院辦公廳關于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責、內設機構和人員編制規(guī)定的通知》（國辦發(fā)〔2008〕100號）確定的內容掌握藥品監(jiān)督管理機構和藥品技術監(jiān)督管理機構的主要職責。第三小單元“藥品質量及其監(jiān)督檢驗”增加“國家藥品編碼”的考核內容。

　　二、將《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》第二大單元“藥事管理法規(guī)”第四小單元“高法、高檢關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋”更新為《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》（法釋〔2009〕9號）。在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中增加《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》和《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》兩個規(guī)范性文件。

　　三、對《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》第三大單元“藥學職業(yè)道德”第三小單元“中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會對執(zhí)業(yè)藥師的道德要求”的考試內容，要求按照中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會第二次全國代表大會通過并發(fā)布的《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》和《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》的內容掌握。

　　附件：2010年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調整內容及具體要求

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局人事司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年三月五日

附件：

           2010年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目
                    調整內容及具體要求