各有關單位： 藥品質(zhì)量控制和合理使用關系公眾用藥安全，是醫(yī)藥行業(yè)關注的焦點，也是醫(yī)藥機構監(jiān)督管理的重點。為全面貫徹國家藥監(jiān)局關于藥品全生命周期管理理念，提升從業(yè)人員的技能水平，加強藥品從生產(chǎn)、檢驗、保存、運輸?shù)绞褂萌^程規(guī)范化管理，強化各環(huán)節(jié)風險管控，確保用藥安全，國家藥典委員會聯(lián)合國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心，將于4月26日至27日在天津舉辦“2024年藥品安全性控制與合理用藥培訓班”。本次培訓將邀請國家藥監(jiān)局有關領導、藥品監(jiān)管機構、科研院所有關專家、第十二屆藥典委員會委員、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心資深專家，圍繞藥品標準、藥品營銷以及執(zhí)業(yè)藥師管理相關政策法規(guī)、標準制定、執(zhí)業(yè)藥師制度發(fā)展、藥物制劑、醫(yī)院制劑、藥品貯藏運輸、藥品穩(wěn)定性研究技術要求以及兒童呼吸道、心血管、腫瘤等疾病的常用中、西藥物安全性等相關焦點問題進行全面解讀和技術培訓。現(xiàn)將有關事宜通知如下： 一、培訓時間 2024年4月25日14:00—18:00報到； 2024年4月26日至27日培訓，培訓時間2天。 二、培訓地點 培訓地點：天津賽象酒店 地 址：天津市西青區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)梅苑路8號 三、培訓內(nèi)容 （一）藥品標準相關政策法規(guī)及技術要求解讀。 （二）藥品標準與執(zhí)業(yè)藥師制度概述。 （三）藥品安全性、穩(wěn)定性相關技術要求。 （四）藥物制劑技術發(fā)展與質(zhì)控要點。 （五）中、西藥用藥安全有關問題解讀。 （六）藥學服務與合理用藥。 培訓具體內(nèi)容詳見附件。 四、培訓對象 （一）藥品監(jiān)管、生產(chǎn)、研發(fā)、檢驗機構、大專院校及科研院所、相關行業(yè)協(xié)會等單位管理和技術人員。 （二）藥品批發(fā)和零售企業(yè)、醫(yī)院、診所等藥品經(jīng)營、使用單位相關管理人員和執(zhí)業(yè)藥師（藥師、藥學技術人員）。 五、其他事項 （一）培訓組織 本次培訓由國家藥典委員會與國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心聯(lián)合主辦。 （二）報名方法 請登錄國家藥典委員會網(wǎng)站https://www.chp.org.cn/，【公眾服務】-【培訓報名系統(tǒng)】，選擇相應培訓班，登錄/注冊報名，并打印報到證現(xiàn)場報到。 （三）培訓費用 培訓費2500元/人（包括學費、會場費、資料費、培訓期間午餐等費用）。 請在報到前完成繳費，可直接線上支付（報名系統(tǒng)中掃二維碼支付），也可提前匯款到指定賬號。 匯款信息： 戶 名：國家藥典委員會 開戶行：工商銀行北京體育館路支行 賬 號：0200008109089270084 請在匯款時附言：安全性+參加人單位、姓名 （四）培訓結束后，由國家藥典委員會和執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心共同頒發(fā)結業(yè)證書。 （五）交通住宿費用自理, 如需入住培訓酒店可在培訓報名系統(tǒng)內(nèi)預訂。 （六）聯(lián)系方式 國家藥典委員會聯(lián)系人：李笑蕾，喬新茹 電 話：010－67079571、13810650994 010－67079525、13522028024 執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心聯(lián)系人：鄭蕾 電 話：010－68001429、18519854062 郵 箱：peixun@chp.org.cn 地 址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓 郵 編：100061 附件：2024年藥品安全性控制與合理用藥培訓班培訓日程 國家藥典委員會 國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師中心 2024年3月14日
附件 2024年藥品安全性控制與合理用藥培訓班培訓日程 會議時間：2024年4月26日（第一天） 會議地點：酒店三層 宴會廳 時 間 議 題 講 者 9:00–9:15 開幕致辭 相關領導 上午 9:15-10:00 《藥品標準管理辦法》解讀 國家藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊管理司 10:00-10:50 《疫苗管理辦法》 解讀 楊悅 研究員 清華大學藥學院 10:50-12:30 《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》解讀 譚剛 中國藥品監(jiān)督管理研究會藥品流通監(jiān)管專業(yè)委員會委員 國家級GSP檢查員 下午 13:30-14:20 《中國藥典》歷史沿革及發(fā)展 洪小栩 主任藥師 國家藥典委員會 辦公室 主任 14:20-15:10 《中國藥典》體例及凡例有關規(guī)定 陶巧鳳 主任藥師 浙江省藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主任 第十二屆藥典委員會化學藥品第三專業(yè)委員會主任委員 休息 15:20-16:10 我國執(zhí)業(yè)藥師制度發(fā)展歷程及展望 李朝輝 處長 國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心注冊管理處 16:10-17:00 藥品貯藏、運輸現(xiàn)場檢查要點及案例解析 李亞濤 負責人 天津市北辰區(qū)市場監(jiān)督管理局藥械科科長 會議時間：2024年4月27日（第二天） 會議地點：酒店三層 宴會廳 時 間 議 題 講 者 上午 8:30-9:20 原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性評價技術要求解讀 周建平 教授 中國藥科大學 第十二屆藥典委員會制劑專業(yè)委員會主任委員 9:20-10:10 《中國藥典》制劑通則技術要求及新型制劑發(fā)展解讀 周建平 教授 休息 10:20-11:10 我國心血管疾病臨床用藥有關情況介紹 林陽 主任藥師 首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院藥事部主任 11:10-12:00 新藥臨床評價及質(zhì)量管理要求 王欣 研究員 北京醫(yī)院臨床試驗研究中心副主任（主持工作），國家GCP檢查員 下午 13:30-14:20 原料藥、藥用輔料安全性控制關注點解析 涂家生 教授 中國藥科大學 第十二屆藥典委員會藥用輔料第一專業(yè)委員會主任委員 14:20-15:10 腫瘤中西藥聯(lián)用在我國臨床實踐 柳芳 副主任藥師 中日友好醫(yī)院藥劑科、中西醫(yī)結合腫瘤內(nèi)科臨床藥師 休息 15:10-16:00 兒童呼吸道疾病臨床常用藥品關注問題分析 張建民 主任藥師 首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院藥學部主任 16:00-16:50 中藥超分子對藥物開發(fā)、市場推廣的價值 王鵬龍 教授 北京中醫(yī)藥大學科技處副處長、中藥學院教授 注：培訓內(nèi)容與專家以實際發(fā)生為準。
